据港交所7月22日消息,浙江同源康医药股份有限公司(同源康医药)通过港交所主板上市聆讯,中信证券为独家保荐人。
招股书显示,同源康医药是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、收购、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。自2017年成立以来,公司已建立由11款候选药物组成的管线,包括核心产品TY-9591、六款临床阶段产品及四款临床前阶段产品。公司目前正在中国进行TY-9591单药治疗的关键II期临床试验,将其用于表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的一线治疗,以及正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验,将其用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb或IV期)或转移性NSCLC的一线治疗。
同源康医药的核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类的发现、收购、开发及商业化,以解决在癌症领域,特别是肺癌领域未满足的需求。公司已发展内部研发能力,不仅涵盖早期药物发现、化学合成及筛选,还包括临床开发及监管事务。此外,公司已经积极寻求与全球及地区领先的制药公司建立合作关系,从而使候选药物的临床及商业价值能够最大化。随着核心产品TY-9591进入关键临床试验阶段,公司正在浙江省湖州建设符合cGMP的内部生产设施,预计将于2025年底前开始商业规模生产。公司亦计划通过内部努力并且与外部合作伙伴的合作来建立销售及营销能力以确保在中国成功商业化该产品。
同源康医药已经建立四个自有、综合全面的以开发新的小分子药物为中心的技术平台,这使公司能够全力集中在最有潜力成为临床活跃、具有成本效益和商业上可行的候选药物上,技术平台分别包括药品设计及筛选平台、成药性评估平台、转化医学平台、CADD/AIDD平台。
财务方面,2022年、2023年及截至2024年3月31日止三个月,同源康医药研发成本分别约为人民币2.30亿元、2.49亿元、6469.9万元,年内╱期内亏损分别约为3.12亿元、3.83亿元、1.08亿元。