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康希诺-B(06185):两款新冠疫苗取得新进展,却难换股票上涨

Tina  |  2022-05-25 10:59:3689

5月20日,康希诺生物-B(06185,688185.SH)发布公告称,公司旗下的新冠疫苗克威莎纳入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单,成为纳入该清单的第11款新冠疫苗。

5月23日,康希诺生物又发布公告称,近期国际顶尖医学期刊《柳叶刀-呼吸病学》发表了有关康希诺生物吸入用新冠疫苗的最新成果。结果显示,通过对420名受试者的临床试验,序贯加强也就是“混打”康希诺吸入用新冠疫苗安全性良好,总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强,无严重不良反应发生,但可以比灭活疫苗同源加强诱导出更高水平的中和抗体水平。

尽管在短短的3天时间内,康希诺连发两个关于新冠疫苗的利好消息,但显然市场对于炒作新冠疫苗已经进入“审美疲劳”期,对于康希诺发布的这些利好消息置之不理,公司继续下跌,年内累跌超6成。

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(行情来源:智通财经)

在全球新冠疫苗高度接种率,且多款产品获批上市的情况下,康希诺的新冠疫苗遇冷也是情理之中。

新冠疫苗接种率高、竞争激烈,康希诺新冠疫苗在股市“遇冷”

从全球范围来看,截至5月22日,全球新冠疫苗接种总量达117.67亿剂次,每百万人数接种量为149.41剂。其中,全球完全接种疫苗人数已达47.09亿人,占全球总人数比例的59.8%。

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加强针方面,截至5月22日,全球共接种加强针19.45亿剂,每百人加强针接种量为24.7剂。

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国内方面,截至5月22日,中国新冠疫苗接种总量为33.72亿剂,完全接种人数为12.53亿人,约占总人数比例的89%,加强针接种量亦高达7.63亿剂,占比约为54%。

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不难看出,就全球来说,疫苗整体接种率相对较高,不过各国间的差距相对较大,发达国家接种率远高于发展中国家。另外,加强针接种率总体都相对较低,仍有较大的接种空间。而国内方面,全程接种人次相对较高,加强免疫仍有部分空间。由于加强针接种需要间隔6个月,去年国内接种疫苗的高峰期在4-9月,期间接种量分别为1.44亿剂、4.12剂、5.82亿剂、4.05亿剂、4.07亿剂以及1.36亿剂,共计20.86亿剂,对应的加强针接种时间为2021年11月至2022年5月。然而由于国内多地疫情反复的影响,加强针的接种时间或有所推迟,因此在各地新冠疫情逐步恢复后,新冠疫苗的加强针接种率或能得到快速的提升。

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对于新冠疫苗企业而言,国外方面,发展中国家的接种机会较大,但面临这些国家付费意愿相对较低,疫苗出货价将面临降价的可能。而国内方面,则是在新冠疫情逐步缓解后的加强针,但目前加强针接种最低的是80岁以上的群体,这部分群体动员相对较难。

除此之外,就初始毒株而言,目前WHO已批准上市11款,并且在全球疫苗接种率已经相对较高的情况下,各家疫苗厂商的产能规划加起来超100亿剂,供给远大于眼下需求。

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由于奥密克戎已成为优势毒株,目前全球已经确定了的奥密克戎亚型共有三种,包括BA.1、BA.2以及BA.3。2022年2月15日,世卫组织在新冠肺炎每周流行病学报告中指出,早期数据表明,奥密克戎亚变体BA.2毒株更易传播。根据丹麦的疫情数据进行测算,该亚变体比奥密克戎原始毒株BA.1的传染性增加了30%,奥密克戎毒株已取代德尔塔毒株成为全球范围内的主要流行毒株,各地近期上报的新冠病毒基因序列中,98.3%为奥密克戎毒株。亚变体BA.2毒株的所占比例也逐渐上升,该亚变体毒株已在10个国家和地区成为主要流行毒株。

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而针对原始毒株开发的新冠疫苗对奥密克戎保护率大幅降低,因此开发针对奥密克戎毒株的疫苗十分关键。眼下已有多家疫苗厂家进入三期临床阶段,康希诺的奥密克戎毒株疫苗仍处于临床前阶段。

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尽管康希诺的腺病毒新冠疫苗或者吸入性新冠疫苗,对于重症的保护率较高,并且其腺病毒也已被批准作为序贯接种,但正如前文所分析,国内市场加强针的放量或在各地新冠疫情逐步结束后,且年纪更大的加强针接种意愿相对较低。国外方面,发达国家接种率普遍较高,接种率较低的发展中国家付费意愿相对较低,可能面临压价的问题。另外作为加强针而言,康希诺的加强针保护率只是比灭活疫苗高一些,并没有比重组疫苗和mRNA疫苗有明显的优势,而在全球疫苗供给量大于需求的情况下,分一杯羹也并非易事。

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基于这些原因,即使康希诺在短期内披露两款新冠疫苗的积极进展,但市场也并未对其买单。

刨除新冠疫苗而言,康希诺的研发实力还是可圈可点的。

多项技术平台傍身, 但在研管线仍多为“me too”

智通财经APP了解到,从研发团队来看,康希诺的研发团队汇聚了多位资深科学家和疫苗行业资深专家,他们曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏制药(现被辉瑞收购)、诺华制药、中生集才等国内外大型制药公司领导国际创新疫苗的研发、生产和销售。

在这支团队的带领下,经过多年的钻研,康希诺在疫苗研发和生产领域逐步建立起四个领先的核心技术平台:多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制剂技术。

值得一提的是,蛋白结构设计和重组技术和腺病毒载体疫苗技术为康希诺带来了巨大的经济效益。凭借着蛋白结构设计和重组技术平台的优势,康希诺研发出了具有自主知识产权的肺炎新型抗原及百日咳新型重组生产菌株;腺病毒载体疫苗技术则为公司开发了埃博拉病毒、结核、带状疱疹、新型冠状病毒等疫苗。

目前康希诺在研管线包括13个适应症的16种创新疫苗产品。

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除新冠疫苗外,公司已经上市的两款产品为MCV2(A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)和MCV4(ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)。

流脑病死率较高,儿童是易感人群。流脑即流行性脑脊髓膜炎,是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点,即使是在医疗条件相对发达的地方,流脑的病死率仍然高达5%-10%,脑膜炎还会引起脑部损伤而遗留听力下降或耳聋、智力低下等后遗症。婴幼儿、儿童和青少年是流脑的易感人群,其中3个月至2岁儿童的发病率最高。根据夹膜多糖抗原的不同,脑膜炎奈瑟菌可分为12种血清群,95%的流脑病例由其中的A、B、C、W、X、Y血清群引起。

近年来,我国流脑病例血清群开始呈现多元化流行特征。由于疫苗广泛接种,疫苗包含血清群的传播流行被压制,其他血清群可能出现流行。在国内,随着A群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗被纳入国家免疫规划后,中国A、C群流脑病例构成分别呈减少、先增后减的趋势,B群、W群及其他群流脑病例的构成呈上升趋势。

目前欧美等国家主要接种ACYW135结合疫苗以及B群脑膜炎球菌疫苗,但由于国内企业研发进展限制等原因,我国目前仍以多糖疫苗为主。目前国内主要流脑疫苗品种包括A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MenA)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV2)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV2)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)与AC-Hib三联苗。中华预防医学会在《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识》中指出:2岁以下儿童接种多糖疫苗的免疫应答反应较弱,且保护力的持久性较短;相比之下,结合疫苗更能激发2岁以下儿童的免疫应答,保护力较久。且由于国内流行菌群呈现多元化的特点,能够覆盖多种菌群的疫苗应当优先考虑,因此MCV4在国内的流脑疫苗市场具有较强的比较优势。

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目前我国仅有康希诺生物一家企业的 MCV4 产品处在注册阶段。此外,民海生物的 MCV4 处于临床Ⅲ期阶段,智飞生物和兰州所的 MCV4 处于临床Ⅱ期阶段,沃森生物的 MCV4 处于临床Ⅰ期阶段,产品上市仍需要较长时间,竞争格局相对较好。

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商业化方面,康希诺采用“自营+合作”的方式。自营方面,截至2021年,康希诺销售人数已经从2020年的69人快速提升至232人。从销售团队方面来看,除了欧林生物、康华生物、金迪克销售人数相对较少,其他的几家人数经过多年发展,体内外销售人数规模相对较大,尤其是智飞生物,2021年其销售人数已达2817人。合作方面, 2020年7月公司与辉瑞达成合作销售协议,共同推广MCV4,借助辉瑞相对较成熟的销 售团队推广。

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合作的销售有望弥补康希诺自营的不足。另外与其他几家未研发新冠疫苗或者新冠疫苗未上市的疫苗企业而言,由于康希诺的克威莎上市时间相对较早,凭借着这一优势,去年一年,新冠疫苗便为康希诺带来43亿人民币的收入,净利润19.37亿元,现金流净额高达20.5亿元。在这充沛的现金流的哺育下,未来公司其他的管线有望取得较快的研发进展。

值得注意的是,眼下国内的疫苗行业类似于药品的仿制药时代,多数在研管线均为me too或者fast follow,并非真正意义的创新。即使多项技术傍身的康希诺,其在研管线,多数也为“me too”类产品。并且国内婴儿出生率近几年也在下降,因此即使新冠疫情结束后,针对婴幼儿的疫苗销售存在不及预期的风险。

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关键词: 康希诺生物_港股_智 荔枝酱 文章来源:
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