港股异动 | 科伦博泰生物-B(06990)涨超3% SKB535、SKB571新药临床试验申请均获国家药监局批准
科伦博泰生物-B(06990)涨超3%,截至发稿,涨2.86%,报158.4港元,成交额1327.31万港元。
消息面上,科伦博泰生物-B发布公告,公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布,SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时21日。据悉,SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。
同日,科伦博泰生物-B发布公告,公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB571是一款新型双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。于2024年第三季度,公司获默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)告知其关于SKB571行使独家选择权的事宜。
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