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港股异动 | 云顶新耀-B(01952)涨超5% 宣布韩国食品药品安全部已完全批准耐赋康®

云顶新耀-B(01952)涨超5%,截至发稿,涨5.56%,报38.95港元,成交额7908.04万港元。

消息面上,据11月19日市场报道,云顶新耀宣布韩国食品药品安全部已完全批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。

据悉,耐赋康®是全球首个IgA肾病对因治疗药物,于今年5月在中国开出首张处方,目前NMPA已正式受理其最终临床试验阶段完整数据的补充申请,有望成为国内首个获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。

此外,值得关注的是,今年耐赋康首次参加国家医保谈判,业界对此持高预期,一旦进入国家医保目录,将进一步明确耐赋康的长期放量预期。

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