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港股异动 | 亚盛医药-B(06855)涨近3% 力胜克拉NDA获CED受理 机构指难成药靶点国内首次收获

亚盛医药-B(06855)涨近3%,截至发稿,涨2.67%,报42.25港元,成交额4906.76万港元。

消息面上,11月17日,亚盛医药-B发布公告,公司自主研发的新型选择性 Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/ SLL)。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。中金指出,APG-2575 目前正开展全球多项注册III期临床试验,有望扩展海外市场空间。

中金续指,Bcl-2i为r/r CLL/SLL治疗带来革新,国内暂无Bcl-2i获批。根据公司公告,CLL/SLL是西方国家最常见的成人白血病类型,每年新发病例超过10 万,现有疗法治疗后产生的复发难治患者中存在较大未满足的临床需求。Bcl-2在多种恶性血液瘤高表达,是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制,Bcl-2i恢复肿瘤细胞凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的效果。根据公司公告,由于Bcl-2i成药难度高,该靶点发现至今近40 年以来,全球获批的Bcl-2i也仅艾伯维的维奈克拉,国内尚无Bcl-2i获批。

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