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山东新华制药股份(00719):阿奇霉素干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价

山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,该公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素干混悬剂(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称,新达制药的阿奇霉素干混悬剂于2024年12月通过仿制药质量与疗效一致性评价,有利于丰富公司抗感染药物产品线,提升公司综合竞争优势。

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