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先瑞达医疗-B(06669):心脏瓣膜球囊扩张导管RUNFLOW®的注册申请获中国国家药品监督管理局批准

先瑞达医疗-B(06669)发布公告,公司董事会欣然宣布,于2024年9月19日,集团收到中国国家药品监督管理局对心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®的注册批准。RunFlow®适用于人工主动脉瓣膜置换术中,用于主动脉的自体瓣膜扩张。产品采用八球囊空腔结构设计,在球囊完全充盈状态下也能让血流顺畅流通,有效提升了手术的安全性,简化了手术操作。公司将适时在中国开展营销活动。

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