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港股异动 | 康方生物(09926)涨超5% 全球首创IL-4Rα/ST2双抗 IND 获受理

康方生物(09926)涨超5%,截至发稿,涨5.26%,报59港元,成交额3.98亿港元。

消息面上,康方生物宣布,公司自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索。据悉,AK139是康方生物非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药,是公司非肿瘤领域逐步构建全球竞争力的重要组成。此外,AK139也是康方生物第7个进入临床阶段的双抗新药。

临床前显示,AK139具有良好的双特异性抗原结合活性,以及良好的体内外药理学活性。在抑制炎症因子释放、组织炎症细胞浸润等指标中展现出显著优于IL-4或ST2单靶点抗体的协同效应,临床前毒理学显示AK139具有良好的安全性。目前全球尚无已上市或处于研发进程中的同时靶向IL-4Rα和IL-33/ST2通路的抗体药物,AK139有望成为呼吸系统疾病和皮肤病等疾病的突破性疗法。

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