周二,特朗普政府开始大规模裁减美国公共卫生机构的职位,而食品药品监督管理局(FDA)受到的冲击尤为严重。现任及前任员工表示,这一决定可能对美国医药行业和公共健康监管体系产生深远影响。
前FDA局长Dr. Robert Califf周二在LinkedIn上发文称:“我们曾经熟知的FDA已经终结。大多数具有制度知识和深厚产品开发及安全经验的领导层已被解雇。”
受此影响,美国制药行业公司股价大幅下跌。截至周二收盘,辉瑞(PFE.US)下跌3.16%,默沙东(MRK.US)下跌2.5%,施贵宝(BMY.US)下跌2.2%,礼来(LLY.US)下跌2.5%。同时,生物科技行业也受到波及,SPDR S&P生物科技ETF下降3.63%。
长期以来,制药行业依赖于稳定、高效的FDA来审批和监管药品。然而,尽管制药企业及其游说团体自去年11月特朗普连任后一直对政府表示支持,并对其政策充满期待,但FDA大规模裁员的现实让他们措手不及。
FDA新药办公室负责人Dr. Peter Stein周二证实,他已被撤职。Stein在给媒体的邮件中透露,他被提供了一个“毫无意义的职位”,但他选择拒绝。目前,他正处于行政休假状态,等待正式离职。
此前,美国卫生与公众服务部(HHS)表示,计划在公共卫生机构裁员1万名员工,其中FDA裁员3500人。Stein表示,新药办公室的大量员工被列入裁员名单,让他感到“十分悲痛”。
“FDA失去了大量经验丰富、敬业且极具专业知识的员工,他们的职位至关重要。这些人员流失将严重削弱FDA的核心职能。”Stein警告道,“这无疑是愚蠢、缺乏深思熟虑、毫无远见的决定,最终受害的将是美国人民。我只能说,这是美国医疗系统的‘黑暗时刻’,而这一影响将是长期且深远的。”
FDA裁员风波发生的几天前,另一位FDA高层官员Dr. Peter Marks宣布辞职。他的离职与疫苗安全问题上的分歧有关。
Marks在辞职信中表示,他愿意与美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪就疫苗安全问题进行沟通,但肯尼迪“只想要顺从地确认他的错误信息和谎言”。
Marks的离职引发了华尔街分析师的强烈反应。Cantor Fitzgerald的分析师周一公开呼吁白宫应解雇肯尼迪,理由是他正在破坏美国医疗体系的可信度。
“小罗伯特·F·肯尼迪正在削弱美国医疗行业的领导力。”分析师在报告中写道,“HHS不能由一名反疫苗、阴谋论者并且缺乏专业背景的人来领导。”
Fitzgerald分析师Eric Schmidt进一步表示,制药行业此前一直试图与特朗普政府谈判,以达成共识,但如今他们意识到“政府已完全抛弃了他们”。
HHS尚未回应关于周二裁员通知的详细信息。但据媒体报道,美国国立卫生院的多位高级官员已于周二被解雇,而疾控中心也有人员裁撤。前FDA局长Califf在LinkedIn的文章中直言不讳地批评此次裁员,并表示:“历史终将证明,这是一场巨大的错误。”
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